一、项目背景
近年来,基础与临床的医学与研究发展较快,我国发表的医学论文数量也成倍增长,但发表在顶级期刊的论文数量较少,整体质量低于世界平均水平。现阶段,基础与临床医学研究相对比较薄弱,虽然我国受众群体庞大、病种多样、医疗资源丰富,但绝大多数医生学科背景单一、工作十分繁重,对基础与临床医学研究的相关理论和知识认知尚未形成体系。
二、项目目的
为了帮助中国血液肿瘤医生搭建专业技能培训及相互学习交流的平台、促进血液领域医生学术科研能力建设、提升全国血液肿瘤医生整体临床科研水平、从深度和广度全面提高血液肿瘤领域学科发展,中国初级卫生保健基金会拟计划在2021年12月开展“2021血液肿瘤领域临床科研能力培训项目”。拟计划开展2场培训。
三、项目方案
第一场培训时间:2021年12月11日-12日
第一场培训课程日程(拟定):
参会平台:Zoom云视频会议系统
会议ID:81219171981
时间 | 题目 | 讲师 | |
第一天 | 08:00-08:30 | 临床研究设计的基本概念和原则 | 武阳丰 |
08:30-10:15 | 横断面研究设计 | 朱一丹 | |
10:15-12:00 | 病例对照研究设计 | 谢高强 | |
13:00-15:15 | 队列研究设计 | 汪海波 | |
15:15-17:00 | 临床试验研究设计 | 武阳丰 | |
17:00-18:00 | 问与答及实际案例辅导 | 武阳丰 | |
第二天 | 08:00-10:30 | 临床研究方案设计小组讨论 | 武阳丰、谢高强、汪海波、朱一丹 |
11:00-12:00 | 小组汇报 | 武阳丰、谢高强、汪海波、朱一丹 |
第二场培训时间:2021年12月25日-26日
第二场培训课程日程(拟定):
时间 | 题目 | 讲师 | |
第一天 | 08:00-09:45 | 研究设计中常见统计学概念与分析方法 | 汪海波 |
9:45-12:00 | 如何制定方案(示例)-入选排除标准、样本量估算、指标选择 | 武阳丰 | |
13:00-15:15 | 如何与统计师合作完成临床研究的统计工作 | 阎小妍 | |
15:15-17:00 | 研究设计和数据分析中混杂偏倚控制 | 胥洋 | |
17:00-18:00 | 问与答及实际案例辅导 | 武阳丰 | |
第二天 | 08:00-10:45 | 统计相关案例小组讨论 | 武阳丰、汪海波、胥洋、阎小妍 |
10:45-12:00 | 小组汇报 | 武阳丰、汪海波、胥洋、阎小妍 |
现该项目面对全国医生进行招募,面对自愿参与该项目的医生,提供报名通道,以下为参与项目医生申请标准及报名方式:
医生标准:
u 均为省级三甲及三甲以上医院的医生且是血液肿瘤领域研究或临床方向
u 长期从事血液肿瘤以及相关疑难病例的教学和临床工作,具备丰富的血液肿瘤相关知识和临床经验
u 血液肿瘤相关疾病领域主治医师及以上级别的骨干医师
报名方式:
通过邮件报名的形式由基金会进行评估后,邮件通知是否获得参会资格,如报名人数较多,则采取先到先得机制。
报名邮箱:2021xyzl@ilvzhou.com
邮件内容:含个人简历及医生资格证复印件或照片
以下为各讲者简历;
武阳丰 博士
流行病学与临床研究方法学教授
北京大学临床研究所常务副所长
北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心主任
悉尼大学医学院荣誉教授
研究方向:心血管病流行病学与人群防治,临床研究方法。先后主持国家科技攻关计划、科技支撑计划、重点研发计划、国家自然科学基金、美国NIH科学基金、澳大利亚NHMRC科学基金、英国MRC科学基金等数十项科研课题。他曾担任WHO心血管病预防、控制与研究合作中心主任,中国乔治健康研究所首任所长,也是北京大学临床研究所的创始人之一。他有设计和实施大规模、多中心随机对照试验及大型真实世界研究的丰富经验,曾主持设计我国第一个降脂药血脂康的多中心随机双盲对照临床试验和我国自主研发的第三代溶栓药物铭复乐的大型临床试验,正在主持完成由美国NIH、澳洲NHMRC和国家重点研发计划资助的多个大型和超大型多中心临床试验。2013年,牵头申请中国第一个“临床研究方法学”二级学科,并获批教育部硕士和博士学位授权点。他在Lancet, JAMA, BMJ, Circulation等国内外期刊发表论文260余篇,主编和参编中英文专著12部。入选国家级“新世纪百千万人才工程”,享受国务院政府津贴。
谢高强 博士
北京大学临床研究所副研究员
北京大学临床研究所数据管理部执行主任
毕业于中国医学科学院阜外医院,流行病与统计学博士;主要研究方向为心血管病病因、治疗、预后研究,牵头承担国家自然科学基金、北京市科技计划等项目,在Circulation等国内外期刊发表论文及专著60余篇。拥有20年临床研究数据管理经验,2009年入职北京大学临床研究所以来,组建了一支技术成熟的数据管理专业团队,引进并带领团队获得Medidata Rave项目构建资质,构建完成REDCap数据管理系统,制定并更新完善了数据管理SOP,带领团队完成和正在承担临床研究数据管理项目200余项,涵盖500家医院,3万患者;拥有15年真实世界临床大数据挖掘分析经验,掌握PLINK 软件进行全基因组关联分析;拥有10年临床研究项目方案设计、实施和监管经验。兼任北京生理科学会血管医学专业委员会流行病与临床研究方法学组副组长、北京医学会心血管病学分会第九届委员会心血管病大数据学组委员、深圳市政府“三名工程”临床研究方法学专家、国家自然科学基金、北京市自然科学基金、首都医学发展基金、北京市医管局临床研究项目评审专家、BMJ、Chest、American J Epi 等杂志审稿专家。
汪海波 博士
临床研究方法学副研究员
北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任
毕业于国家疾病预防与控制中心,获流行病学博士学位。于2014 年加入北京大学临床研究所,获北京大学“优秀青年人才百人计划”特聘职位。先后在NEJM、JID 等国内外知名期刊发表60余篇论文(其中28篇第一或通讯作者SCI论文),主编《SAS统计分析与应用从入门到精通》等专著3部,并参编中华人民共和国卫生行业标准《脊髓灰质炎诊断》。承担或参加北京市科学技术委员会重大专项研究、国家科技重大专项、卫生部科学基金、美国国立卫生院资助项目、盖茨基金会支持项目等课题。目前研究方向为临床研究的设计与评价,主要负责临床研究项目的开发设计工作。与临床专家合作,累计设计完成15项临床研究方案,其中4项研究方案已在国际SCI杂志公开发表。获评中华预防医学会科学技术奖三等奖1项。
胥洋 博士
临床研究方法学副研究员
毕业于北京大学医学部,获流行病与卫生统计学博士学位,卡罗琳斯卡学院博士后。于2021年加入北京大学临床研究所。先后在Diabetes Care、DOM等国内外知名期刊发表16篇论文(其中8篇第一或通讯作者),参与撰写了《中国药物流行病学研究方法学指南》。承担或参与了北京市科协、瑞典研究理事会等资助的课题。近三年参与10余项科研项目,包括瑞典研究理事会VR项目,国家自然基金面上项目,“十四五”国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项等。目前研究方向是药物流行病学,主要负责研究设计和统计分析工作。与临床专家合作设计完成了5项临床研究,其中2项已经发表在国际SCI杂志。
阎小妍 博士
临床研究方法学助理研究员
北京大学临床研究所生物统计部 副主任
中国医师协会循证医学专业委员会副总干事
中国卫生信息学会统计理论与方法学会委员
2009年毕业于第二军医大学,获生物统计学博士学位,同年加入北京大学临床研究所。阎小妍博士目前从事临床研究数据管理及统计分析工作,负责北京大学临床研究所数据及统计部的 SOP 设计、建设及升级、临床研究项目的统计设计、分析及质量控制等工作。至今独立或主导完成临床试验项目的方案设计和统计分析共 500 余项,其内容涵盖新药、器械和生物制品及新技术多个领域,尤其对于Ⅰ类新药及创新型医疗器械的临床试验统计学设计具有丰富的经验。作为课题负责人承担国家课题 3 项,北京市级课题 4 项。作为项目骨干曾参与国家重大新药创制平台十余项。发表文章二十余篇,参编人民卫生出版社及高等教育出版社教材 3 部。曾获教育部科技进步一等奖、中华医学会科技奖三等奖及上海医学科技奖二等奖等学术奖项。社会兼职有中国医师协会循证医学专业委员会副总干事,中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会委员,中国卫生信息学会统计理论与方法学会、中国医药教育协会统计专业委员会委员、中华医学会生物统计学会青年委员等。
朱一丹 博士
北京大学临床研究所助理研究员
2019年毕业于北京大学公共卫生学院,获流行病与卫生统计学博士学位。读博期间赴美国杜克大学交流学习1年。2019年加入北京大学临床研究所。朱一丹博士目前从事临床研究项目开发工作,包括方案设计,现场实施及数据分析等工作。至今参与了多项国内及国际合作研究课题,其中以项目研究员身份参与美国NIMH资助的随机对照试验“中国县级医院急性冠脉综合征心身整合医疗模式研究(I-care研究)”;以项目协调员身份参与国自然课题“膳食营养,室内环境暴露与血压关系的前瞻性队列研究随访 (INTERMAP)”;承担美国临床试验ENLIGHTEN数据的二次分析工作等。发表文章近十篇。
袁亦方 博士后
北京大学临床研究所
专业:临床医学(心血管内科)、临床研究方法学。研究方向:1、盐摄入的评估及减盐的干预;2、心电图改变及其临床意义;3、主动脉瓣狭窄低流速人群的特点。参与了全国高血压人群摄盐分析、中国成人心电数据库分析、动脉硬化的多种族研究分析等。2016 年毕业于北京大学医学部,获得临床医学博士学位。2018 年毕业于美国Wake Forest University,获得理学硕士学位。曾于北京大学人民医院、北京清华长庚医院接受住院医师培训。