优赫共享-乳腺癌患者援助项目筹备公告

致亲爱的患者朋友们：

注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）于2023年2月21日获得中国国家药品监督管理局批准，本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

我们正在积极的筹备“优赫共享-乳腺癌患者援助项目”,并希望尽快启动。如果您是低收入或者低保患者，需要申请该项目援助，请持续关注我们的公告和通知，我们将及时提供更多的信息和申请细节。

在此公告中，我们想向您介绍该项目的筹备情况。

优赫共享-乳腺癌患者援助项目发布筹备公告、援助方案、申请条件、终止条件、联系方式等信息，以帮助您了解项目的基本情况和意义，申请方式和要求，请您仔细阅读申请条件，确保您符合申请条件并准备好申请所需的相关材料，如果您有任何疑问或需要进一步的信息，请随时与我们联系，我们将尽力回答您的问题并提供支持。

请您提前准备好申请材料（包括经济材料、相关票据、药盒及医学材料等），密切关注项目公众号的后续公告，我们将在项目筹备完成后发布正式接受援助申请的时间，并开通申请通道。

项目相关信息介绍如下：

一、项目目的

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，严重地威胁了广大妇女的健康并极大地加重了患者家庭的经济负担。中国初级卫生保健基金会在全国开展“优赫共享-乳腺癌患者援助项目”，旨在减少既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的经济负担，项目援助药品注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）由阿斯利康投资（中国）有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。

二、适应症

本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

三、援助方案

1、低收入患者：遵医嘱确诊为符合注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）的适应症，连续接受至少3个周期的治疗，经临床评估能从中继续获益，因家庭经济原因无力承担后续注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）治疗费用，经中国初级卫生保健基金会审核通过后，在疾病无进展的前提下，可为其援助1个治疗周期的注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）。项目执行期内可循环申请。

注：①本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成人患者。②患者自行使用的注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）必须是中国大陆包装的且发票认可日期为自公告之日起及以后。(发票日期可追溯至中国大陆包装在中国大陆上市以后）③注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）使用剂量遵循说明书用法。④为保障用药安全，本项目援助药品必须回到原就诊（输注）医院进行输注。

2、低保患者：遵医嘱确诊为符合注射用德曲妥珠单抗(优赫得®) 的适应症，之前就持有由区/县级及以上民政部门颁发满一年的城镇低保/患者。其病情经项目注册医生评估确认符合药品的适应症并能从治疗中继续获益，在疾病无进展的前提下，经中国初级卫生保健基金会审核通过后，可为其援助注射用德曲妥珠单抗(优赫得®)。在项目执行期内可按每人每个治疗周期分次接受援助直至疾病进展或项目结束。

注：①本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。②注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）使用剂量遵循说明书用法。③为保障用药安全，本项目援助药品必须回到原就诊（输注）医院进行输注。

项目申请流程，请搜索关注项目微信公众号（“优赫共享患者援助项目”）。在项目公众号中，将陆续发布低收入及低保患者申请流程（包含目前已获批适应症申请流程），提供更详细的申请指南和所需材料等内容，敬请期待。

四、项目申请条件

1、医学条件

（1）患者本人必须知情，符合药品适应症，既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

（2）患者在注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）治疗之前必须经影像学检查，确认存在病灶。（如果已经对病灶进行了治疗，要提供原始影像学检查报告证明）

（3）后续申请患者在接受注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）治疗期间，经影像学（申请日期前3个月之内）评估确认无疾病进展。

（4）经临床评估能继续从注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）治疗中获益，且无不可耐受的毒副反应。

2、经济条件

（1）低收入患者：接受长期治疗的患者因家庭经济原因无力承担后续注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）治疗费用。

（2）低保患者：确诊为符合注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）适应症之前就持有由区/县级及以上民政部门颁发满一年的城镇低保/患者。且一直享受低保金待遇的患者。

3、其它条件

（1）本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成人患者；

（2）患者自行使用的注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）必须是中国大陆包装的且发票认可日期为自公告之日起及以后。(发票日期可追溯至中国大陆包装在中国大陆上市以后 )

（3）注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）使用剂量遵循说明书。

五、项目终止条件

1、经项目医生评估患者按照RECIST1.1标准出现肿瘤进展(包括原有病灶进展或出现任何的新转移灶)且判断患者临床并未获益。

2、经项目医生评估患者出现不可耐受的不良反应。

3、患者或其法定监护人、直系亲属要求停止继续使用注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）。

4、患者未能按要求到项目医院接受项目医生的定期随访。

5、患者拒绝根据项目方案与规程接受医学条件审查。

6、患者未能按期提供医学资料证明其乳腺癌没有进展。

7、患者入组援助项目后停止用药6周后自动出组(因故不能按时用药的，请务必及时与项目办联系)。

8、患者死亡。

9、患者故意隐瞒医保身份，提供不实、虚假的医学或经济证明。

10、患者将援助药品出售或转赠他人。

11、患者超过1个月未领取援助药品，可视为放弃援助资格自动出组(因故不能按时领药的，请务必及时与项目办联系)。

12、患者未在原就诊（输注）医院输注注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）的。

13、患者及家属严重干扰基金会、医院医生、药房药师及项目相关人员正常工作秩序，或为了援助向上述机构及人员行贿的。

14、由于不可抗力等造成项目被迫终止。

15、患者自愿退出慈善项目。

16、已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕。

六、项目联系方式

援助热线: 010-58103092

电子邮箱：yhgxpap@ilvzhou.com

微信公众号：优赫共享患者援助项目

工作时间：9:00-12:00,13:00-17:30（周一至周五，法定节假日除外）

资料邮寄地址（只接收顺丰快递）：湖北省武汉市洪山区光谷中心花园鲁巷投揽部 优赫共享乳腺癌患者援助项目部收

七、项目监查

基金会项目办公室对获取援助的患者定期进行抽查，核对个人信息和相关资料，如发现不符将立即停止援助。

八、法律声明

1、本项目是一项慈善项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗规范对患者进行治疗。

2、对于患者的个人信息、注册手机号码实名认证信息、医学资料以及患者提供的其他个人信息（“患者信息和资料”），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目的认证、管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行保留，除卫生监管部门或其他国家监管机关审查监督外，不会披露给其他第三方。

3、涉及用药不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，或将相关事件信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，进而对此进行跟踪和随访，并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中，且按照相关法律规定上报给相关法规部门。

4、本项目为慈善项目，患者自愿申请，并签署《患者知情同意书》。援助所可能产生的所有不良反应中国初级卫生保健基金会不承担责任和义务。

5、本项目只对能够严格按照项目规定程序申请的患者提供药品援助。因个人原因不能按项目规定申请和领取援助药品的患者将自行承担因此而产生的后果。

6、患者及家属须积极配合，保持与项目办公室通讯畅通，主动拨打项目热线查询相关信息。因患者自身原因导致申请、受助等延误的，患者自行承担责任。

7、患者或其家属影响各项目医院正常工作，情节严重者，项目办将取消其援助资格。

8、本项目的任何信息均以项目办正式发布的信息为准，项目办不为误信其他渠道信息产生的任何后果承担责任。

9、“优赫共享-乳腺癌患者援助项目”的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。

感谢您的关注和支持！