阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究 项目公示

项目概述

特应性皮炎在工业发达国家发病率较高，并呈逐年上升趋势。为了了解该病在我国不同地区的分布情况，以及在不同年龄段的变化规律，中国医学科学院皮肤病研究所曾对沈阳、北京、天津、西安、南京、上海、杭州、重庆、武汉和广州10个城市7-20岁青少年人群AD的发病率进行了调查，结果总患病率为0．69%，据此统计我国有超过230万青少年受到此病的困扰。由于特应性皮炎病因不明，影响因素众多，涉及人群、地区、种族及调查方法等诸多因素。

基于上述背景，为促进特应性皮炎的发展，提升中国特应性皮炎的发展建设及合理用药水平，中国初级卫生保健基金会、北京生命绿洲公益服务中心计划于2023年5月-2027年1月共同开展阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究。

项目时间

2023年5月-2027年1月

课题研究费用说明

项目将通过邀请特应性皮炎领域专业的研究机构，通过对阿布昔替尼对治疗中国特应性皮炎（AD）患者治疗有效性的研究，促进我国特应性皮炎用药水平的发展建设，给予患者更优质的医疗服务。
申请说明

课题负责人：主治及以上级别专家

研究医院、机构：国内三级甲等及以上、学术专业性强、业内信誉度良好的医院及具有相关资质的研究机构具体申请款项资格，接受者必须在中国境内进行该项目研究。

申报要求：

申请课题内容涉及临床或基础相关研究，具有科学性、创新性、实用性及可行性。

项目申报必须有明确的研究目的，学术依据，技术路线，资金预算，研究进度介绍。

项目预算符合研究的实际需求，劳务费用与差旅费应控制在合理水平。

申请课题应为临床研究或紧密结合临床的基础研究，如果项目申请涉及科研伦理的相关问题，申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。
1.申报时间

项目申请时间为2023年8月，最迟截稿日期为2023年8月30日。项目结束时间为2027年1月。
2.申报方法

项目申请单位请填写《阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究申请书》，并在2023年8月30日前将项目申请书及医生职称证明发送到邮箱yangzhijie@ilvzhou.com 邮件注明“阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究”。
3.项目评审

本机构根据收到的项目申请进行评审，最终决定入选课题。

项目办公室声明

本项目所涉及临床研究均来源于皮肤病相关临床医生，临床研究所涉及科研伦理的相关问题，均由申请人按照国家有关法律法规和伦理准则执行。

本项目所支持的临床研究均出于公益目的，不用于任何商业行为，因此所有临床研究项目申请书、中期报告、结题报告不得体现任何商品名称。

本项目所涉及临床研究内容均会严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目管理、执行和审计。

本项目所涉及临床研究中期报告期限为2024年12月，结题最终期限为2026年7月，逾期未能结题则视为放弃资金支持。

中国初级卫生保健基金会

二〇二三年八月十日