优赫共享-乳腺癌患者援助项目开通申请公告

致亲爱的患者朋友们：

注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）于2023年2月21日获得中国国家药品监督管理局批准，本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

我们正在积极筹备的“优赫共享-乳腺癌患者援助项目”,将于2023年8月3日正式开通患者申请通道。项目微信公众号将于9:30-12:00停服更新，请耐心等待。如果您是低收入或者低保患者，符合注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）适应症并需要申请该项目援助，请搜索登录项目微信公众号（“优赫共享患者援助项目”）。在项目公众号中，已发布低收入及低保患者申请流程（包含目前已获批适应症申请流程），其中提供该项目详细的申请指南和所需材料等内容。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时与我们联系。

在此公告中，我们想向您介绍该项目申请的相关流程及内容。

为了让您更好地了解项目的相关信息，我们特别发布了《优赫共享-乳腺癌患者援助项目低收入及低保患者手册》。该手册包含了关于项目的的基本情况、项目简介、援助方案、申请流程、申请表单以及常见问题等内容。我们希望通过这份手册，为您提供有用的信息，帮助您更好地应对相关需求。请您准备好申请材料（包括经济材料、相关票据、药盒及医学材料等），在申请页面中按照系统要求上传提交各项材料。您可以在微信公众号“患者通道-资料下载”中找到已发布的患者操作指南，其中包含系统相关操作指引。

我们将在项目筹备完成后发布正式接受领药申请的时间，并开通领药通道。

项目相关信息介绍如下：

一、项目目的

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，严重地威胁了广大妇女的健康并极大地加重了患者家庭的经济负担。中国初级卫生保健基金会在全国开展“优赫共享-乳腺癌患者援助项目”，旨在减少既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的经济负担，项目援助药品注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）由阿斯利康投资（中国）有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。

二、适应症

本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

三、援助方案

1、低收入患者：遵医嘱确诊为符合注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）的适应症，连续接受至少3个周期的治疗，经临床评估能从中继续获益，因家庭经济原因无力承担后续注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）治疗费用，经中国初级卫生保健基金会审核通过后，在疾病无进展的前提下，可为其援助1个治疗周期的注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）。项目执行期内可循环申请。

注：（1）本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成人患者。

（2）患者自行使用的注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）必须是中国大陆包装的且发票认可日期为自公告之日起及以后。(发票日期可追溯至中国大陆包装在中国大陆上市以后 )

（3）注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）使用剂量遵循说明书用法。

（4）在援助周期内，患者的用药剂量不应超过前期自行用药阶段3个疗程的平均剂量，如果平均剂量出现小数，应进行取整计算。（如3个疗程平均剂量为2.3支，则患者的援助剂量为3支，以此类推）

（5）为保障用药安全，本项目援助药品必须回到原就诊（输注）医院进行输注。

2、低保患者：遵医嘱确诊为符合注射用德曲妥珠单抗(优赫得^®) 的适应症，之前就持有由区/县级及以上民政部门颁发满一年的城镇低保/患者。其病情经项目注册医生评估确认符合药品的适应症并能从治疗中继续获益，在疾病无进展的前提下，经中国初级卫生保健基金会审核通过后，可为其援助注射用德曲妥珠单抗(优赫得^®)。在项目执行期内可按每人每个治疗周期分次接受援助直至疾病进展或项目结束。

注：（1）本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。

（2）注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）使用剂量遵循说明书用法。

（3）为保障用药安全，本项目援助药品必须回到原就诊（输注）医院进行输注。

四、项目申请条件

1、医学条件

（1）患者本人必须知情，符合药品适应症，既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

（2）患者在注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）治疗之前必须经影像学检查，确认存在病灶。（如果已经对病灶进行了治疗，要提供原始影像学检查报告证明）

（3）次轮申请患者在接受注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）治疗期间，经影像学（申请日期前3个月之内）评估确认无疾病进展。

（4）经临床评估能继续从注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）治疗中获益，且无不可耐受的毒副反应。

2、经济条件

（1）低收入患者：接受长期治疗的患者因家庭经济原因无力承担后续注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）治疗费用。

（2）低保患者：确诊为符合注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）适应症之前就持有由区/县级及以上民政部门颁发满一年的城镇低保/患者。且一直享受低保金待遇的患者。

3、其它条件

（1）本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成人患者；

（2）患者自行使用的注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）必须是中国大陆包装的且发票认可日期为自公告之日起及以后。(发票日期可追溯至中国大陆包装在中国大陆上市以后 )

（3）注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）使用剂量遵循说明书。

五、项目终止条件

1、经项目医生评估患者按照RECIST1.1标准出现肿瘤进展(包括原有病灶进展或出现任何的新转移灶)且判断患者临床并未获益。

2、经项目医生评估患者出现不可耐受的不良反应。

3、患者或其法定监护人、直系亲属要求停止继续使用注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）。

4、患者未能按要求到项目医院接受项目医生的定期随访。

5、患者拒绝根据项目方案与规程接受医学条件审查。

6、患者未能按期提供医学资料证明其乳腺癌没有进展。

7、患者入组援助项目后停止用药6周后自动出组(因故不能按时用药的，请务必及时与项目办联系)。

8、患者死亡。

9、患者故意隐瞒医保身份，提供不实、虚假的医学或经济证明。

10、患者将援助药品出售或转赠他人。

11、患者超过1个月未领取援助药品，可视为放弃援助资格自动出组(因故不能按时领药的，请务必及时与项目办联系)。

12、患者未在原就诊（输注）医院输注注射用德曲妥珠单抗（优赫得^®）的。

13、患者及家属严重干扰基金会、医院医生、药房药师及项目相关人员正常工作秩序，或为了援助向上述机构及人员行贿的。

14、由于不可抗力等造成项目被迫终止。

15、患者自愿退出慈善项目。

16、已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕。

六、项目联系方式

援助热线:010-58103092

电子邮箱：yhgxpap@ilvzhou.com

微信公众号：优赫共享患者援助项目

工作时间：9:00-12:00,13:00-17:30（周一至周五，法定节假日除外）

资料邮寄地址（只接收顺丰快递）：湖北省武汉市洪山区光谷中心花园鲁巷投揽部 优赫共享乳腺癌患者援助项目部收

感谢您的关注和支持！

                                      中国初级卫生保健基金会

                                     二〇二三年八月二日

附件：优赫共享乳腺癌患者援助项目公益专员名单

为了更好的帮助各地患者申请优赫共享乳腺癌患者援助项目,中国初级卫生保健基金会优赫共享乳腺癌患者援助项目办公室设置了4名项目公益专员，公益专员的主要工作是帮助患者朋友们在申请过程中答疑解惑及对申请材料的预审。

咨询过程中请各位患者朋友们注意以下几点:

1、公益专员不会收取任何服务费用，如有发现收费现象，请及时联系项目办。

2、联系公益专员咨询时间请尽量参照项目办工作时间，即9:00-12:00，13:00-17:30。公益专员联系方式及其覆盖范围更新如下，如您有需要，可联系公益专员进行咨询。