中国多重耐药革兰阴性菌感染诊治临床课题研究项目 项目公示

一、 项目背景:

感染性疾病是威胁人类生命健康的主要疾病，是全球发病和造成死亡的主要原因之一。近一个世纪以来，抗菌药物的应用极大地降低了多种感染性疾病的发生率和致死率，开启了抗菌治疗的"黄金时代"，但进入21世纪以来，细菌耐药问题凸显，并逐渐成为全球性重大公共卫生难题之一。多重耐药菌（multidrug resistance bacteria organism，MDRO）指对通常敏感的常用的3类或3类以上抗菌药物同时不敏感的细菌，是现阶段我国医院感染防控面临的主要问题之一。研究表明，多重耐药菌可增加多种感染发生风险、患者痛苦及死亡率，延长患者住院时间，给患者及其家属造成巨大经济负担，极大地消耗医疗和社会资源。

2011年的世界卫生日主题被定为"抵御耐药性"。在全球，屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌及肠杆菌(称之为"ESKAPE")的耐药问题已成为感染性疾病患者发病及死亡的重要原因。我国"ESKAPE"耐药形式同样不容乐观。文献报道，我国院内感染的致病菌以革兰阴性菌为主(占71.6%)，其中以肠杆菌最为多见。多重耐药革兰阴性菌感染的情况更加严重，在临床上革兰阴性菌引起的感染明显多于革兰阳性菌，而可用治疗此类耐药菌的药物相对较少。国内学者研究报道，我国引起医院感染居前3位的MDRO主要是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌和耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)，CRE中分离居前3位的是肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌和阴沟肠杆菌。近年来以上耐药菌所致感染，逐渐成为临床的严峻挑战。

近年来，国家相关部门相继出台多项遏制细菌耐药的相关政策，细菌耐药问题引起了高度重视，《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》实施以来，我国采取遏制耐药综合治理策略并取得了积极成效，但部分常见微生物耐药问题仍在加剧，地区和机构之间耐药防控水平存在差异，面临的形势依然严峻。为加快实施健康中国战略，贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》，遏制微生物耐药，更好地保护人民健康，在总结评估前期工作基础上，国家卫生健康委等13部门联合制定了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》。

开展多重耐药阴性菌感染领域的临床科研，不仅为临床提供理论到实际的验证，也是提高临床诊治能力的重要途径，是我国未来在多重耐药感染诊治领域进步的重要因素。为提高我国多重耐药感染性疾病诊断的临床研究水平，鼓励并支持我国医师参与耐药相关感染性疾病的临床研究，由中国初级卫生保健基金会发起“中国多重耐药革兰阴性菌感染诊治临床课题研究公益项目”（以下简称研究项目）。

该研究项目面向国内医生专家，遴选并资助优秀多重耐药阴性菌感染性疾病诊治相关科研项目，从临床科研、疾病诊治和人才培养三个环节推动感染性疾病诊治发展，为提高我国医疗卫生整体服务能力提供支撑。推动我国耐药菌感染“精准医疗”的发展，为实现“健康中国2030”添砖加瓦。

二、 项目周期：2023年8月-2025年12月。

三、 课题研究费用说明：

通过评选多重耐药阴性菌感染性疾病领域支持治疗相关课题可获得基金会提供的项目研究经费支持。项目通过官网征集感染领域相关研究课题，利用先进的检测手段、危险度分层评估调研分析，数据库建立、及预后分析等方案进行项目执行落地，最终提供项目执行结题报告。由执行单位北京生命绿洲公益服务中心与各研究医院及被资助方签署科研支持合同并推动项目平稳运行（按科研支持合同和项目实际进度打款至各研究医院）。

四、 申请说明：

课题负责人：感染领域、主治及以上级别专家研究医院、医学院校；国内二级甲等及以上、学术专业性强、业内信誉度良好的医院及医学院校具体申请资格款项接受者必须在中国境内进行该项目研究。

五、 申报要求：

a) 申请课题内容涉及临床或基础相关研究，具有科学性、创新性、实用性及可行性。

b) 项目申报必须有明确的研究目的，学术依据，技术路线，资金预算，研究进度介绍。

c) 项目预算符合研究的实际需求，劳务费用与差旅费应控制在合理水平。

d) 申请课题应为临床研究或紧密结合临床的基础研究，如果项目申请涉及科研伦理的相关问题，申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。

六、 申报时间 ：

项目申请时间为2023年8月至2023年12月，最迟截稿日期为2023年12月30日。项目结束时间为2025年12月。

七、 项目评审      

根据收到项目申请，先由基金会项目组审核后再由专家组进行评审，最终决定入选课题。

八、 项目办公室声明

本项目所涉及临床研究均来源于多重耐药革兰阴性菌感染相关临床医生，临床研究所涉及科研伦理的相关问题，均由申请人按照国家有关法律法规和伦理准则执行。

本项目所支持的临床研究均出于公益目的，不用于任何商业行为，因此所有临床研究项目申请书、结题报告不得体现任何商品名称。

本项目所涉及临床研究内容均会严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目管理、执行和审计。

本项目所涉及临床研究结题最终期限为2025年12月31日，逾期未能结题则视为放弃资金支持。

中国初级卫生保健基金会

二〇二三年十月八日