评价经桡动脉入路外周血管介入治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心研究

项目概述

1989年首次报道了经桡动脉途径行冠状动脉造影术，经历了三十余年的发展，越来越多的研究报道证实在冠状动脉造影及介入术中应用TRA优于经股动脉穿刺途径，因桡动脉为易于触及的浅表动脉，周围无重要的血管及神经，且术后易于压迫止血，减少了患者的制动时间。TRA因局部并发症减少、患者舒适度提高、住院费用减少等优势在心脏介入学领域已获得广泛认可。

而在外周血管介入中，TRA一般不作为首选入路，常为TFA等入路的备选途径，其原因包括：①以往的冠脉介入治疗研究认为经桡动脉穿刺的手术难度较股动脉穿刺高、操作和透视时间长；②桡动脉较为细小，发育变异较多，术中易发生痉挛；③外周介入操作难度高，经主动脉弓大弯途径较长；④肿瘤化疗栓塞常需重复进行，而桡动脉相对细小、难以进行多次穿刺等。相对于股动脉，桡动脉显得细小，使得人们对穿刺可行性和术后通畅存在疑问，目前国内尚无大样本研究证实其安全性与可行性。

基于上述背景，中国初级卫生保健基金会计划于2023年11月至2026年12月开展“评价经桡动脉入路外周血管介入治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心研究”项目。

项目时间

2023年11月至2026年12月

课题研究费用说明

项目将通过邀请相关领域专业的研究机构，通过本项目的开展，主要评价终点为桡动脉穿刺成功率和手术成功率、重复经桡动脉介入的穿刺成功率和手术成功率、及穿刺入路相关并发症（如假性动脉瘤、桡动脉闭塞、局部血肿、桡动脉痉挛等）。次要评价终点分别是桡动脉穿刺置鞘时间、造影管成功插管时间（入血管鞘至插入到主动脉一级分支的时间、以及由主动脉一级分支到目标分支的时间）、穿刺入路交叉率、穿刺部位止血时间、患者舒适度及术后生活质量评价。

申请说明

课题负责人：主治及以上级别专家

研究医院、机构：国内、学术专业性强、业内信誉度良好的公立医院及具有相关资质的研究机构具体申请款项资格，接受者必须在中国境内进行该项目研究。

申报要求

申请课题内容涉及临床或基础相关研究，具有科学性、创新性、实用性及可行性。

项目申报必须有明确的研究目的，学术依据，技术路线，资金预算，研究进度介绍。

项目预算符合研究的实际需求，劳务费用与差旅费应控制在合理水平。

申请课题应为临床研究或紧密结合临床的基础研究，如果项目申请涉及科研伦理的相关问题，申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。

1.申报时间

项目申请时间为2023年11月，最迟截稿日期为2023年11月30日。项目结束时间为2026年12月。

2.申报方法

项目申请单位请填写《评价经桡动脉入路外周血管介入治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心研究》，并在2023年11月30日前将项目申请书及医生职称证明发送到邮箱wangyu@cpaa.org.cn 邮件注明“评价经桡动脉入路外周血管介入治疗的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心研究”。

3.项目评审

本机构根据收到的项目申请进行评审，最终决定入选课题。

项目办公室声明

本项目所涉及临床研究均来源于相关临床医生，临床研究所涉及科研伦理的相关问题，均由申请人按照国家有关法律法规和伦理准则执行。

本项目所支持的临床研究均出于公益目的，不用于任何商业行为，因此所有临床研究项目申请书、中期报告、结题报告不得体现任何商品名称。

本项目所涉及临床研究内容均会严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目管理、执行和审计。

本项目所涉及临床研究中期报告期限为2024年12月，结题最终期限为2026年12月，逾期未能结题则视为放弃资金支持。

中国初级卫生保健基金会

二〇二三年十一月