IgA肾病领域临床课题研究项目 项目公示

一、项目概况

IgA肾病（IgA Nephropathy，IgAN）是全球最常见的原发性肾小球肾炎，其特征是肾小球系膜区沉积以IgA或IgA为主的免疫复合物，导致肾小球损伤和肾功能障碍。IgA肾病在亚洲人中高发，是青壮年发生终末期肾衰（ESKD）的主要病因。IgA肾病尚缺乏公认特异性治疗药物，在当前的临床实践中，以RAS系统阻滞剂为主的支持治疗和在高进展风险患者中使用全身糖皮质激素治疗是指南推荐的治疗方法，但是依然有相当高比例的患者会最终进展为终末期肾病。

基于上述背景，为鼓励更多医师在IgA肾病领域进行研究，从而积累更多的临床证据，帮助患者延长生存时间，提高生命质量，中国初级卫生保健基金会发起IgA肾病领域临床课题研究项目。本项目将面向全国范围内的肾病领域的医师开放课题申请，并由评审专家组经过科学评审，择优予以资金资助。项目旨在加强肾病领域的科研力度，为提高肾病救治水平提供更多的科学依据。

二、项目内容

本项目预计支持不超过25项IgA肾病相关课题研究。项目将通过中国初级卫生保健基金会官网公示，在全国范围内征集IgA肾病领域相关研究课题。专家评审团成员本着独立、公开、透明、公正的原则进行盲评，通过评选的课题可获得基金会提供的项目研究经费支持。IgA肾病领域相关研究将利用先进的检测手段、文献收集与调研、统计分析与报告撰写等方案进行项目执行落地，最终提供项目研究费用开支明细报告和研究的结题报告。由执行单位北京生命绿洲公益服务中心与各研究医院及被资助方签署科研支持合同并推动项目平稳运行（按研究专项合同书和项目实际进度打款至研究医院）

三、开展时间

2024年3月-2026年6月，具体结束时间以实际项目结束时间为准。

四、征集范围

全国范围内的肾病领域的医师

五、目标人群

临床医生/专家

六、课题研究方向

IgA肾病等领域的临床研究或紧密结合临床的基础研究。

七、申报要求

1) 申请人必须具备中级职称及以上的医疗人员，包括医疗类（主治医师及以上）、护理类（主管护师及以上）、药学类（主管药师及以上）、医技类（主管技师及以上）。

2) 申请人具有较为丰富的临床和较强的科研能力，具有肾病相关临床背景。

3) 申请人所在单位必须为二级甲等及以上级别基层医疗机构。

4) 申请人必须在中国境内进行该项目研究。

5) 申请课题内容涉及临床或基础相关研究，具有科学性、创新性、实用性及可行性。

6) 项目申报必须有明确的研究目的，学术依据，技术路线，资金预算研究进度介绍。

7) 项目预算符合研究的实际需求，劳务费用与差旅费应控制在合理水平。

8) 申请课题应为临床研究或紧密结合临床的基础研究，如果项目申请涉及科研伦理的相关问题，申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则。

八、申报时间

项目申请时间为2024年5月至2024年7月，《申请书》最迟截稿时间为2024年7月31日。

九、执行流程

a. 项目将于2024年5月在中国初级卫生保健基金会官方网站发布本课题研究项目公告，面向全国肾病领域的医疗人员招募相关课题。

b. 符合申请条件的医疗人员（申请人）于官网公告下载《申请书》、《结题模板》，并根据课题研究设计填写《申请书》。并于2024年7月31日前将《申请书》及医生职称证明投递至项目邮箱，邮件请注明：“IgA肾病领域临床课题研究”。

c. 本项目组织独立的专家评审团，评审团将由肾病领域内多位专家组建而成。确保每份研究课题都能得到3位专家函审，超过50%专家同意即为过评。通过评审的研究课题会以本项目官方邮箱通知给各课题申请人。

d. 项目组审核无误后，与申请人所在单位签订研究合同书并支付研究首付款，随后研究单位启动研究项目。

e. 申请人需根据临床研究进度，于项目周期内按照《结题模板》提交相应报告（结题报告最终期限为2026年6月30日）。基金会及专家评审团对申请人提交的结题报告进行审核。并根据相应报告审核结果拨付后续款项。

f. 课题研究需在2026年6月前完成。

十、项目进度安排（以下日期为拟定，具体以项目开展情况为准。）

十一、项目申请途径

邮箱：iga2024@ilvzhou.com

十二、征集截止日期

2024年7月31日止。

十三、项目办公室声明

本项目所涉及临床研究均来源于肾病相关医疗人员，临床研究所涉及科研伦理的相关问题，均由申请人按照国家有关法律法规和伦理准则执行。

本项目所支持的临床研究均出于公益目的，不用于任何商业行为，因此所有临床研究项目申请书、结题报告不得体现任何商品名称。

本项目所涉及临床研究内容均会严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目管理、执行和审计。

本项目所涉及临床研究结题最终期限为2026年6月30日，逾期未能结题则视为放弃资金支持。

附：

1、申请书

2、结题报告模版

中国初级卫生保健基金会

二〇二四年四月三十日